PSG (Pure Steam Generator) System 產品設備說明

產品介紹

PSG (Pure Steam Generator) 系統乃專為高度要求之生技、製藥及食品工業應用所設計，提供極高純度之無菌蒸氣，確保符合 cGMP、FDA 及 USP 之嚴格規範。該系統具備先進的蒸氣生產機制，確保滅菌、管道清洗 (CIP/SIP) 及其他無菌操作環境之穩定性與可靠性。此設備能夠適應不同產業的特定需求，提供長期穩定與高效能運行。

產品特點

• 超高純度蒸氣輸出：本設備可確保無菌、無微粒、無化學污染之蒸氣生成，並嚴格遵循 USP 及 cGMP 規範，適用於對微生物控制極為嚴苛的生產環境，提供卓越的滅菌效果。
• 符合 USP 蒸氣純度標準：依據 USP <1231> 標準，純蒸氣應無可測定的非冷凝性氣體、無菌並無內毒素污染，且不得含有可冷凝液滴或殘留物。
• 全自動智慧控制：內建先進 PLC 控制系統，提供全自動運行模式，並支援遠端監控與數據記錄功能，以確保系統穩定運行與即時監測，減少人為操作誤差。
• 優化熱交換效率：透過高效能熱交換設計，最大化能源利用率，顯著降低能耗，並強化蒸氣生產效率，確保設備在高負載條件下仍能穩定運作。
• 高品質材質選用：關鍵接觸面材質採 316L 不銹鋼製造，內部拋光至 Ra≤0.4µm，確保最小微生物附著風險，且所有接管符合 ASME BPE 標準，進一步降低污染風險並延長設備壽命。
• 模組化設計與彈性配置：依據客戶需求，可提供不同規格產能與多元配置，確保系統最佳化適應不同規模與應用場景之需求，同時可支援多台串聯或並聯運行以提升總產能。
• 低維護需求：透過創新設計，減少維護頻率與操作成本，提高設備使用壽命與可靠性。

型號與技術規格

實際規格與報價可能根據客戶需求、設備配置及市場條件有所調整，請聯繫我們的技術團隊以獲取最新資訊。

主要應用場域

• 製藥產業：廣泛應用於注射用水 (WFI) 系統之滅菌及無菌製程，確保藥品品質與生產環境安全。
• 生技產業：應用於細胞培養、發酵及其他生物技術製程，確保產品純度及生產穩定性。
• 食品與飲料工業：適用於殺菌、無菌填充及其他高度要求無菌環境的應用。
• 化妝品與個人護理品製造：確保生產過程符合衛生標準，降低微生物污染風險，提高產品品質。

產品認證與適用標準

• 100% 符合 cGMP、FDA、USP 及 EU GMP 標準
• 所有接觸部件之材質與表面處理皆符合 ASME BPE 規範
• 符合 FDA 及 USP Class VI 認證之閥件與配管系統
• 提供DQ/IQ/OQ及協助PQ 驗證文件，以支援合規要求

可選配件與客製化選項

• HMI 觸控式人機介面：提供更直覺化的操作與監控體驗
• 遠端監控與數據記錄：支援雲端監控與數據回溯分析，提高系統管理效率
• 高效能換熱模組：提升能源轉換效率，進一步降低運行成本
• 雙重安全閥與壓力監控機制：強化系統安全性，降低運行風險

如需進一步資訊或客製化解決方案，請聯繫我們的技術團隊。