PSG (Pure Steam Generator) System 产品设备说明

产品介绍

PSG (Pure Steam Generator) 系统乃专为高度要求之生技、制药及食品工业应用所设计，提供极高纯度之无菌蒸气，确保符合 cGMP、FDA 及 USP 之严格规范。该系统具备先进的蒸气生产机制，确保灭菌、管道清洗 (CIP/SIP) 及其他无菌操作环境之稳定性与可靠性。此设备能够适应不同产业的特定需求，提供长期稳定与高效能运行。

产品特点

• 超高纯度蒸气输出：本设备可确保无菌、无微粒、无化学污染之蒸气生成，并严格遵循 USP 及 cGMP 规范，适用于对微生物控制极为严苛的生产环境，提供卓越的灭菌效果。
• 符合 USP 蒸气纯度标准：依据 USP <1231> 标准，纯蒸气应无可测定的非冷凝性气体、无菌并无内毒素污染，且不得含有可冷凝液滴或残留物。
• 全自动智慧控制：内建先进 PLC 控制系统，提供全自动运行模式，并支援远端监控与数据记录功能，以确保系统稳定运行与即时监测，减少人为操作误差。
• 优化热交换效率：透过高效能热交换设计，最大化能源利用率，显著降低能耗，并强化蒸气生产效率，确保设备在高负载条件下仍能稳定运作。
• 高品质材质选用：关键接触面材质采 316L 不锈钢制造，内部抛光至 Ra≤0.4µm，确保最小微生物附着风险，且所有接管符合 ASME BPE 标准，进一步降低污染风险并延长设备寿命。
• 模组化设计与弹性配置：依据客户需求，可提供不同规格产能与多元配置，确保系统最佳化适应不同规模与应用场景之需求，同时可支援多台串联或并联运行以提升总产能。
• 低维护需求：透过创新设计，减少维护频率与操作成本，提高设备使用寿命与可靠性。

型号与技术规格

实际规格与报价可能根据客户需求、设备配置及市场条件有所调整，请联系我们的技术团队以获取最新资讯。

主要应用场域

• 制药产业：广泛应用于注射用水 (WFI) 系统之灭菌及无菌制程，确保药品品质与生产环境安全。
• 生技产业：应用于细胞培养、发酵及其他生物技术制程，确保产品纯度及生产稳定性。
• 食品与饮料工业：适用于杀菌、无菌填充及其他高度要求无菌环境的应用。
• 化妆品与个人护理品制造：确保生产过程符合卫生标准，降低微生物污染风险，提高产品品质。

产品认证与适用标准

• 100% 符合 cGMP、FDA、USP 及 EU GMP 标准
• 所有接触部件之材质与表面处理皆符合 ASME BPE 规范
• 符合 FDA 及 USP Class VI 认证之阀件与配管系统
• 提供DQ/IQ/OQ及协助PQ 验证文件，以支援合规要求

可选配件与客制化选项

• HMI 触控式人机界面：提供更直觉化的操作与监控体验
• 远端监控与数据记录：支援云端监控与数据回溯分析，提高系统管理效率
• 高效能换热模组：提升能源转换效率，进一步降低运行成本
• 双重安全阀与压力监控机制：强化系统安全性，降低运行风险

如需进一步资讯或客制化解决方案，请联系我们的技术团队。